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治験審査委員会委員名簿・標準業務手順書(SOP)・書式・契約書 等

委員会委員名簿

治験審査委員会(IRB)委員名簿:治験審査委員会(IRB)委員名簿231101(PDF

研究倫理審査委員会(REC)委員名簿:研究倫理審査委員会(REC)委員名簿221001(PDF

以前の委員名簿をご覧になりたい場合は事務局へお問い合わせください。

標準業務手順書(SOP)

標準業務手順書(治験審査):治験審査委員会標準業務手順書PDF


標準業務手順書(倫理審査):人を対象とする生命科学・医学系研究に係る倫理審査に関する標準業務手順書230817PDF

人を対象とする生命科学・医学系研究に係る倫理審査の書式

※書式一式(zipファイル)が必要な場合は事務局へご連絡ください。

※審査資料・書式提出にあたっての留意事項(PDF)/書式の記載例(PDF)をご確認ください。

治験審査委員会(IRB)の書式

  • 生医 書式一覧(pdf
  • 生医 書式1-1_新規審査依頼書(docx
  • 生医 書式1-2_研究審査依頼書docx
  • 生医 書式2_研究機関の概要docx
  • 生医 書式3_履歴書(研究責任者)docx
  • 生医 書式4_研究分担者リストdocx
  • 生医 書式5_利益相反に関する報告書docx
  • 生医 書式6_研究審査結果通知書docx
  • 生医 書式8_研究実施状況報告書docx
  • 生医 書式9_重篤な有害事象に関する報告書docx
  • 生医 書式10-1_研究計画に関する変更申請書docx
  • 生医 書式10-2_研究機関に関する変更申請書docx
  • 生医 書式11_研究に関する変更報告書docx
  • 生医 書式12_研究終了(中止・中断)報告書docx
  • 参考書式_研究審査結果報告書/研究実施許可書(docx

研究倫理審査委員会(REC)の書式

  • 生医 書式一覧(pdf
  • 生医 書式1-1_新規審査依頼書(docx
  • 生医 書式1-2_研究審査依頼書docx
  • 生医 書式2_研究機関の概要docx
  • 生医 書式3_履歴書(研究責任者)docx
  • 生医 書式4_研究分担者リストdocx
  • 生医 書式5_利益相反に関する報告書docx
  • 生医 書式6_研究審査結果通知書docx
  • 生医 書式8_研究実施状況報告書docx
  • 生医 書式9_重篤な有害事象に関する報告書docx
  • 生医 書式10-1_研究計画に関する変更申請書docx
  • 生医 書式10-2_研究機関に関する変更申請書docx
  • 生医 書式11_研究に関する変更報告書docx
  • 生医 書式12_研究終了(中止・中断)報告書docx
  • 参考書式_研究審査結果報告書/研究実施許可書(docx

審査に関する契約書

審査に関する契約書の締結
契約書のひな型をメール添付でお送りします。( 契約書のひな形は修正変更可能です)

契約は、審査資料の提出前に締結してください。