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治験審査委員会委員名簿・標準業務手順書(SOP)・書式・契約書 等

委員会委員名簿

治験審査委員会(IRB)委員名簿:治験審査委員会(IRB)委員名簿 200302(PDF

研究倫理審査委員会(REC)委員名簿:研究倫理審査委員会(REC)委員名簿210105(PDF

標準業務手順書(SOP)

標準業務手順書(治験審査):治験審査委員会標準業務手順書PDF


標準業務手順書(倫理審査):人を対象とする医学系研究に係る倫理審査に関する標準業務手順書170517PDF

標準業務手順書 補遺(倫理審査):人を対象とする医学系研究に係る倫理審査に関する標準業務手順書 第1版補遺190425PDF

臨床研究等の審査依頼に関する書式(書式中の委員会名が異なります)

治験審査委員会(IRB)書式

  • 書式一覧(pdf
  • 書式1-1_研究審査依頼書(初回)(docx
  • 書式1-2_研究審査依頼書(継続)docx
  • 書式2_研究機関の概要docx
  • 書式3_履歴書(研究責任者)docx
  • 書式4_研究分担者リストdocx
  • 書式5_利益相反に関する報告書docx
  • 書式6_研究審査結果通知書docx
  • 書式7_研究計画書等修正報告書docx
  • 書式8_研究実施状況報告書docx
  • 書式9_重篤な有害事象に関する報告書docx
  • 書式10_研究に関する変更申請書docx
  • 書式11_研究に関する変更報告書docx
  • 書式12_研究終了(中止・中断)報告書docx

研究倫理審査委員会(REC)書式

  • 書式一覧(pdf
  • 書式1-1_研究審査依頼書(初回)(docx
  • 書式1-2_研究審査依頼書(継続)docx
  • 書式2_研究機関の概要docx
  • 書式3_履歴書(研究責任者)docx
  • 書式4_研究分担者リストdocx
  • 書式5_利益相反に関する報告書docx
  • 書式6_研究審査結果通知書docx
  • 書式7_研究計画書等修正報告書docx
  • 書式8_研究実施状況報告書docx
  • 書式9_重篤な有害事象に関する報告書docx
  • 書式10_研究に関する変更申請書docx
  • 書式11_研究に関する変更報告書docx
  • 書式12_研究終了(中止・中断)報告書docx

審査に関する契約書

審査に関する契約書の締結
契約書のひな型をメール添付でお送りします。( 契約書のひな形は修正変更可能です)

契約は、審査資料の提出前に締結してください。