治験審査委員会委員名簿・標準業務手順書（SOP）・書式・契約書 等
委員会委員名簿
治験審査委員会（IRB）の書式
書式一式（zipファイル）が必要な場合は事務局へご連絡ください。
※審査資料・書式提出にあたっての留意事項はこちら（PDF）
書式の記入例・留意点
・生医 書式1-1_新規審査依頼書（記入例/留意点）
・生医 書式2_研究機関の概要（記入例/留意点）
・生医 書式3_履歴書（研究責任者）（記入例/留意点）
・生医 書式4_研究分担者リスト（記入例/留意点）
・生医 書式5_利益相反に関する報告書（記入例/留意点）
・生医 書式8_研究実施状況報告書（記入例/留意点）
・生医 書式10-1_研究計画に関する変更申請書（記入例/留意点）
・生医 書式10-2_研究機関に関する変更申請書（記入例/留意点）
・生医 書式11_研究に関する変更報告書（研究計画に係る資料の報告）（記入例/留意点）
・生医 書式11_研究に関する変更報告書（研究機関に係る資料の報告）（記入例/留意点）
・生医 書式12_研究終了（中止・中断）報告書（記入例/留意点）
人を対象とする生命科学・医学系研究に係る倫理審査の書式
- 生医 書式一覧（pdf）
- 生医 書式1-1_新規審査依頼書（docx）
- 生医 書式1-2_研究審査依頼書（docx）
- 生医 書式2_研究機関の概要（docx）
- 生医 書式3_履歴書（研究責任者）（docx）
- 生医 書式4_研究分担者リスト（docx）
- 生医 書式5_利益相反に関する報告書（docx）
- 生医 書式6_研究審査結果通知書（docx）
- 生医 書式8_研究実施状況報告書（docx）
- 生医 書式9_重篤な有害事象に関する報告書（docx）
- 生医 書式10-1_研究計画に関する変更申請書（docx）
- 生医 書式10-2_研究機関に関する変更申請書（docx）
- 生医 書式11_研究に関する変更報告書（docx）
- 生医 書式12_研究終了（中止・中断）報告書（docx）
- 参考書式＿研究審査結果報告書/研究実施許可書（docx）
研究倫理審査委員会（REC）の書式
書式一式（zipファイル）が必要な場合は事務局へご連絡ください。
※審査資料・書式提出にあたっての留意事項はこちら（PDF）
書式の記入例・留意点
・生医 書式1-1_新規審査依頼書（記入例/留意点）
・生医 書式2_研究機関の概要（記入例/留意点）
・生医 書式3_履歴書（研究責任者）（記入例/留意点）
・生医 書式4_研究分担者リスト（記入例/留意点）
・生医 書式5_利益相反に関する報告書（記入例/留意点）
・生医 書式8_研究実施状況報告書（記入例/留意点）
・生医 書式10-1_研究計画に関する変更申請書（記入例/留意点）
・生医 書式10-2_研究機関に関する変更申請書（記入例/留意点）
・生医 書式11_研究に関する変更報告書（研究計画に係る資料の報告）（記入例/留意点）
・生医 書式11_研究に関する変更報告書（研究機関に係る資料の報告）（記入例/留意点）
・生医 書式12_研究終了（中止・中断）報告書（記入例/留意点）
人を対象とする生命科学・医学系研究に係る倫理審査の書式
- 生医 書式一覧（pdf）
- 生医 書式1-1_新規審査依頼書（docx）
- 生医 書式1-2_研究審査依頼書（docx）
- 生医 書式2_研究機関の概要（docx）
- 生医 書式3_履歴書（研究責任者）（docx）
- 生医 書式4_研究分担者リスト（docx）
- 生医 書式5_利益相反に関する報告書（docx）
- 生医 書式6_研究審査結果通知書（docx）
- 生医 書式8_研究実施状況報告書（docx）
- 生医 書式9_重篤な有害事象に関する報告書（docx）
- 生医 書式10-1_研究計画に関する変更申請書（docx）
- 生医 書式10-2_研究機関に関する変更申請書（docx）
- 生医 書式11_研究に関する変更報告書（docx）
- 生医 書式12_研究終了（中止・中断）報告書（docx）
- 参考書式＿研究審査結果報告書/研究実施許可書（docx）
審査に関する契約書
審査に関する契約書の締結
契約書のひな型をメール添付でお送りします。（ 契約書のひな形は修正変更可能です）
契約は、審査資料の提出前に締結してください。