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治験審査委員会委員名簿・標準業務手順書(SOP)・書式・契約書 等

委員会委員名簿

治験審査委員会(IRB)委員名簿:治験審査委員会(IRB)委員名簿260401(PDF)

研究倫理審査委員会(REC)委員名簿:研究倫理審査委員会(REC)委員名簿260623(PDF)

※以前の委員名簿をご覧になりたい場合は事務局へお問い合わせください。

標準業務手順書(SOP)

標準業務手順書(治験審査):治験審査に係る標準業務手順書(PDF)


標準業務手順書(倫理審査):人を対象とする生命科学・医学系研究に係る倫理審査に関する標準業務手順書230817(PDF)

人を対象とする生命科学・医学系研究に係る倫理審査の書式

※書式一式(zipファイル)が必要な場合は事務局へご連絡ください。

※審査資料・書式提出にあたっての留意事項(PDF)/書式の記載例(PDF)をご確認ください。

生医 書式

・書式一覧(PDF)

・生医 書式1-1新規審査依頼書

・生医 書式1-2研究審査依頼書

・生医 書式2研究機関の概要

・生医 書式3履歴書(研究責任者)

・生医 書式4研究分担者リスト

・生医 書式5利益相反に関する報告書

・生医 書式6研究審査結果通知書

・生医 書式8研究実施状況報告書

・生医 書式9重篤な有害事象に関する
 報告書

・生医 書式10-1研究計画に関する変
 更申請書

・生医 書式10-2研究機関に関する変
 更申請書

・生医 書式11研究に関する変更報告
 書

・生医 書式12研究終了(中止・中断)
 報告書

・参考書式:研究審査結果報告書/研
 究実施許可書


  IRB  /  REC

(IRB/REC共通 書式一覧)

(I書式1-1)  (R書式1-1)

(I書式1-2)  (R書式1-2)

(I書式2)   (R書式2)

(I書式3)   (R書式3)

(I書式4)   (R書式4)

(I書式5)   (R書式5)

(I書式6)   (R書式6)

(I書式8)   (R書式8)

(I書式9)   (R書式9)

(I書式10-1)(R書式10-1)

(I書式10-2)(R書式10-2)

(I書式11)   (R書式11)

(I書式12)   (R書式12)

(I参考書式) (R参考書式)



審査に関する契約書

審査に関する契約書の締結
契約書のひな型をメール添付でお送りします。( 契約書のひな形は修正変更可能です)

契約は、審査資料の提出前に締結してください。